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시사이슈

미 FDA, 반려견 비만세포종 종양내 주사제 첫 승인

 

 

【코코타임즈】 반려견에 가장 흔한 악성 피부 종양인 비만세포종을 위한 새로운 치료제가 미 FDA(식약청승인을 받았다종양에 직접 주사하는 방식의 치료제. 특히 이는 종양내(intratumoral) 주사제로는 첫 승인 약품이다. 

 

해당 약품은 큐바이오틱스(QBiotics)가 개발한 '스텔폰타'(Stelfonta). 개 다리의 특정 부위에 있는 피부(cutaneous) 또는 피하(sub-cutaneous) 비만세포종을 치료하기 위해 사용된다다른 부위로 전이되지 않은 종양의 치료를 위해 승인되었다.
 
스텔폰타 주사제의 유효성분은 티질라놀 티글레이트(tigilanol tiglate)이 성분은 종양 세포를 분해하는 단백질을 활성화시킨다
 
비만세포종은 개에서 가장 흔한 악성 피부 종양이다특정 부위에 나타나면 수술로 제거가 어려울 수 있으며다리도 이에 해당한다완전히 제거하지 않으면 남아있는 종양 세포들이 빠르게 확산한다.
 
FDA의 스티븐 솔로몬(Steven M Solomon) 동물약품센터장은 “스텔폰타는 반려견의 전이되지 않은 비만세포종을 위한 종양내(intratumoral) 주사제로서 처음으로 승인받은 제품이라며 이번 승인은 피부에 비만세포종이 있는 개들을 위해 추가적인 치료 방법을 제공한다고 수의사 매체 <Veterinary Practice News>에 전했다.
 
해당 약품은 118마리의 개를 대상으로 한 실험에서 효과와 안전성이 입증되었다. 80마리는 주사제를 투여받았으며 38마리는 치료를 받지 않은 통제집단(control group)으로 분류되었다.
 
치료를 받은 개들 중 75%는 한 달 후 검사했을 때 완치되어 있었다완치되지 않은 18마리는 주사를 한 번 더 맞았으며 이들 중 44%가 추가로 완치되었다.
 
통제집단에 있던 개들은 실험 시작 후 한 달이 지나서 첫 주사를 받았는데 이들 중 62%에서 종양이 사라졌다.
 
스텔폰타는 수의사 처방 대상 약품으로, 주사할 때 스테로이드계 소염진통제와 항히스타민제(H1수용기길항제 및 H2 수용기 길항제)를 함께 투여해야 한다이는 비만세포가 탈과립(degranulation, 히스타민 등을 한꺼번에 분비하는 현상)하는 것으로부터 보호하기 위해서다.
 
가능한 부작용으로는 종양이 있던 부위에 상처 및 흉터가 생길 수 있으며 통증 또는 붓기가 있을 수 있는 것으로 알려졌다. 

 

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